Dossier médical condensé mis à jour de LifeVac – Publications

Chez LifeVac, nous prenons la sécurité et la conformité très au sérieux, après tout, nous ne serions pas en mesure de nous enregistrer en tant qu’appareil médical auprès des organes directeurs et de sauver des vies en cas d’urgence d’étouffement si nous ne le faisions pas.

 

Si vous faites une petite recherche, vous pouvez trouver n’importe quoi en ligne de nos jours. Mais pour vous aider, nous avons créé une version condensée de notre dossier médical qui est disponible gratuitement dans notre menu déroulant sous “médical” et est également disponible sur notre page “à propos de nous”.

Dans ce dossier médical condensé se trouvent des éléments tels que des publications indépendantes évaluées par des pairs sur des vies sauvées, des tests indépendants, des études comparatives indépendantes qui comparent également la facilité d’utilisation, des présentations d’affiches médicales et des résumés médicaux évalués par des pairs.

Cliquez ici pour voir le dossier médical condensé

Ce n’est qu’un extrait de ce à quoi LifeVac doit adhérer pour être un dispositif médical. Nous avons également des éléments tels que les rapports CER, PMS et PMCF qui sont des dossiers confidentiels partagés avec les organes directeurs protégés en vertu de la loi sur la protection des données. L’un de ces rapports contient toutes les utilisations de LifeVac, qu’elles soient réussies ou non. En fait, le rapport contient plus de 280 utilisations réussies. Ceci est classé comme preuve médicale pour les organes directeurs qui examinent l’efficacité et la conformité, tels que la FDA ou la MHRA, par exemple.

Maintenant, pour que LifeVac atteigne notre objectif à long terme d’intégrer des dispositifs d’aspiration portatifs dans le protocole d’étouffement BLS afin d’augmenter l’efficacité actuelle de 70 à 76 % du protocole d’étouffement BLS à une efficacité aussi proche que possible de 100 %, il doit y avoir quelque chose de différent, appelé *preuve scientifique de référence*. Cela rendrait obligatoires des éléments tels que LifeVac dans le cadre des premiers secours dans le monde entier. Cette preuve est difficile à obtenir en raison de la nature des urgences d’étouffement. Le temps est compté, il n’y a pas un médecin debout avec une portée vidéo attendant de voir si une obstruction des voies respiratoires est une obstruction des voies respiratoires supérieures ou inférieures, ni une machine à rayons X. En raison de l’éthique humaine, les essais cliniques ne peuvent pas être effectués sur des personnes vivantes avec des dispositifs tels que LifeVac.

La seule façon d’obtenir des * preuves scientifiques de référence * est de rechercher des vies qui ont été sauvées. Les dispositifs d’aspiration sont utilisés quotidiennement dans le monde entier pour aider à éliminer les obstructions des voies respiratoires par les dentistes, les ambulances, les maisons de soins/soins infirmiers, les premiers intervenants, les EMS et les hôpitaux. La majorité de ces dispositifs de dégagement des voies respiratoires/dispositifs d’aspiration fournissent une aspiration continue et fournissent une plus grande quantité d’aspiration que ce que LifeVac produit. Vous trouverez ci-dessous un petit extrait d’une poignée de ces appareils :

L’aspiration est une méthode éprouvée et sûre pour éliminer une obstruction des voies respiratoires, comme vous pouvez le voir sur les images ci-dessus. Si vous vous rendez dans votre service EMS local, vous verrez au moins un de ces appareils dans leurs véhicules et dans leurs hôpitaux. LifeVac a plus de données prouvant la sécurité et l’efficacité que n’importe lequel des dispositifs d’aspiration ci-dessus combinés. LifeVac est simplement une version non invasive que les profanes peuvent utiliser et qui ne génère pas d’aspiration continue.

Nous continuons à collecter de plus en plus de données chaque jour pour atteindre ces normes d’or qui doivent être incluses dans le protocole d’étouffement BLS. Après tout, lorsque les poussées abdominales, les coups dans le dos et même la RCR échouent, que pouvez-vous faire d’autre que de regarder un passant ou un être cher mourir.

Étant un nouvel appareil pour les profanes qui a établi la norme à suivre pour tous, nous rencontrons parfois un examen minutieux, par des personnes qui ne comprennent pas le fonctionnement des appareils médicaux ou, heureusement, qui n’ont pas perdu un être cher à cause de l’étouffement. Mais nous essayons toujours d’éduquer ces personnes afin qu’elles comprennent l’importance de la sensibilisation à l’étouffement, la différence entre les organes consultatifs et les organes directeurs et la différence dans le niveau de preuve nécessaire pour les deux.

Nous sommes fiers d’avoir aidé à sauver plus de 280 vies dans une urgence d’étouffement dans le monde lorsque le protocole d’étouffement BLS a échoué, âgés de quelques mois à 97 ans. Regardez la vidéo ci-dessous de LifeVac sauvant un petit garçon de 10 mois en cas d’étouffement alors que tout le reste a échoué.

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