Ce que vous devez savoir avant qu’il ne soit trop tard

LifeVac

Depuis 2012, lorsque le tout premier appareil breveté LifeVac a été développé. Nous nous sommes donné pour mission de fixer la barre pour tous les dispositifs de dégagement des voies respiratoires/dispositifs de sauvetage en cas d’étouffement.

Ayant maintenant sauvé plus de 542 vies dans une urgence d’étouffement. En plus de recevoir le soutien de plusieurs publications médicales évaluées par des pairs et d’études indépendantes, nous plaçons la barre très haut pour que d’autres suivent.

Chaque composant d’un appareil LifeVac est soumis à un contrôle de qualité avant l’assemblage. Les matériaux à partir desquels LifeVac est fabriqué ont été testés en termes de durabilité, de chaleur et de froid. Pour s’assurer que chaque appareil fonctionnera comme décrit dans les environnements chauds/froids et que l’appareil ne se cassera pas en cas de chute. Chaque appareil LifeVac qui quitte notre usine de fabrication est testé pour s’assurer que chaque appareil produit la quantité parfaite d’aspiration et qu’aucun air ne peut être forcé à travers le masque lorsqu’il est appliqué. Chaque appareil est traçable grâce à son numéro de série unique.

LifeVac est un dispositif médical enregistré et réglementé par les organes directeurs de tous les pays vendus. LifeVac est marqué CE et reçoit également des inspections des organismes de réglementation. En tant que dispositif médical réglementé, LifeVac dispose également d’une assurance responsabilité civile.

Nous remplaçons également TOUS les appareils LifeVac usagés gratuitement, lorsqu’ils nous sont signalés

Au cours de la dernière année, nous avons remarqué un afflux d’appareils contrefaits fabriqués en Chine disponibles sur des plateformes telles qu’Amazon, Aliexpress et Alibaba pour n’en nommer que quelques-unes.

Ces appareils qui prétendent être des “dispositifs de sauvetage étouffants, des dispositifs anti-étouffement, des dispositifs d’aspiration étouffants, des dispositifs médicaux”, se sont efforcés de “ressembler” à un appareil LifeVac. Certaines annonces, les vendeurs mentionnent même notre nom de marque “LifeVac®”. Mais pour faire simple, ce ne sont PAS des LifeVac et l’appareil n’est PAS un appareil LifeVac ni un appareil médical.

À quoi ressemblent ces appareils contrefaits en provenance de Chine ? Voir quelques-unes des images de produits ci-dessous :

Pourquoi ces appareils contrefaits chinois sont-ils dangereux et comment sont-ils vendus si bon marché ?

Eh bien, il existe de NOMBREUSES raisons pour lesquelles ces appareils contrefaits chinois sont dangereux, bon marché et également illégaux, en voici quelques-unes :

  1. Ces dispositifs contrefaits ne sont pas des dispositifs médicaux enregistrés/réglementés, ils ne sont pas marqués CE. Ils ne sont réglementés par aucun organisme de réglementation national. Cela signifie qu’ils ne répondent à aucune exigence de sécurité et qu’ils sont vendus illégalement via des plateformes en ligne.
  2. Aucun de ces appareils contrefaits n’a fait l’objet de contrôles de qualité, il n’y a aucune preuve ou responsabilité quant à l’aspiration (le cas échéant) générée lors de l’application.
  3. Beaucoup de ces dispositifs contrefaits sont simplement collés ensemble, ils ne sont donc ni durables ni solides.
  4. Ils sont faits de matériaux différents et moins chers qu’un appareil LifeVac. Cela signifie qu’il n’y a aucune preuve qu’ils fonctionneront dans des environnements chauds ou froids. Par exemple, si vous en laissez un dans votre voiture par temps chaud, il risque de fondre. Si vous en laissez un dans une voiture froide, le soufflet peut être trop rigide pour être enfoncé.
  5. Ces appareils sont assemblés dans des usines insalubres en Chine, utilisant malheureusement une main-d’œuvre bon marché. Qui peut dire qu’une valve ou un joint torique est vérifié une fois assemblé ?

Lorsque l’un de ces dispositifs contrefaits est utilisé et ne parvient pas à éliminer une obstruction des voies respiratoires en raison d’une aspiration insuffisante, d’une erreur de valve ou de la poussée de l’obstruction plus bas. La victime mourra alors malheureusement, à qui signalerez-vous l’incident ? Vous ne pouvez pas le signaler à un organisme de réglementation tel que la FDA, la MHRA, la HPFB. TGA ou CE etc. Comme ces dispositifs contrefaits dangereux ne sont réglementés ni enregistrés auprès d’aucun organisme de réglementation. Quelle assurance paiera les dommages causés?

Ces appareils n’ont sauvé aucune vie et n’ont AUCUN test ou publication médicale évaluée par des pairs pour prouver leur sécurité ou leur efficacité.

Étant donné qu’ils ne sont pas un dispositif médical réglementé, ils n’ont pas de procédures de qualité, pas d’assurance responsabilité civile et ils n’ont pas de licence pour ne citer que quelques exemples.

Comment savoir si j’ai un appareil LifeVac réel ?

C’est la partie la plus facile, vous pouvez le voir en regardant le disque inférieur d’un appareil LifeVac. Chaque appareil LifeVac fabriqué aux États-Unis portera la mention “LifeVac – Made in USA” estampillée sur le dessous. Chaque appareil LifeVac fabriqué au Royaume-Uni pour le Royaume-Uni/EMEA aura simplement “LifeVac” estampillé sur le fond. Tous les appareils LifeVac vendus au Royaume-Uni et dans la région EMEA porteront les marquages CE et UKCA, comme indiqué dans la première image ci-dessus. Toute la documentation LifeVac contiendra les coordonnées de LifeVac et les détails réglementaires imprimés à l’intérieur. Tous les appareils LifeVac sont livrés dans un emballage sérialisé unique à votre appareil. C’est pour la traçabilité de l’appareil.

Ce ne sont que quelques exemples de la façon dont vous pouvez savoir si vous avez un véritable appareil LifeVac, qui peut réellement sauver la vie d’un être cher en cas d’étouffement.

Que fait LifeVac pour arrêter cela ?

Comme vous pouvez l’imaginer, fixer la barre s’accompagne également de responsabilités. LifeVac fait beaucoup de choses, comme intenter une action en justice pour contrefaçon de brevet, propriété intellectuelle et contrefaçon de droit de conception. Contacter tous les organismes de réglementation et les plateformes de vente. Nous prenons au sérieux le fait de sauver des vies et la sécurité.

Que puis-je faire pour aider?

Si vous voyez un revendeur dans votre pays vendre illégalement ces appareils contrefaits dangereux, vous pouvez également les signaler à l’organisme de réglementation de votre pays (équivalent à la FDA et à la MHRA, etc.). Si vous voyez un revendeur vendre dans votre pays, vous pouvez également le signaler à la plateforme sur laquelle il vend.

 

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