Cosa DEVI sapere prima che sia troppo tardi

LifeVac

Dal 2012, quando è stato sviluppato il primo dispositivo brevettato LifeVac. La nostra missione è stata quella di impostare il livello per tutti i dispositivi di pulizia delle vie aeree/dispositivi di soccorso per il soffocamento da seguire.

Avendo ora salvato oltre 542 vite in un’emergenza di soffocamento. Oltre a ricevere il sostegno di molteplici pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria e studi indipendenti, abbiamo fissato un livello molto alto affinché altri possano seguirlo.

Ogni componente di un dispositivo LifeVac viene sottoposto a controllo di qualità prima dell’assemblaggio. I materiali con cui è realizzato LifeVac sono stati testati per la durabilità, test di calore/freddo. Per garantire che ogni dispositivo funzioni come descritto in ambienti caldi/freddi e che il dispositivo non si rompa in caso di caduta. Ogni dispositivo LifeVac che esce dal nostro impianto di produzione viene testato per garantire che ogni dispositivo produca la quantità perfetta di aspirazione e che l’aria non possa essere forzata attraverso la maschera quando viene applicata. Ogni dispositivo è rintracciabile tramite il suo numero di serie univoco.

LifeVac è un dispositivo medico registrato e regolamentato dagli enti governativi in tutti i paesi venduti. LifeVac è marcato CE e riceve anche le ispezioni degli organismi di regolamentazione. Essendo un dispositivo medico regolamentato, LifeVac dispone anche di un’assicurazione di responsabilità civile.

Inoltre, sostituiamo gratuitamente TUTTI i dispositivi LifeVac usati, se segnalati

Lo scorso anno, abbiamo notato un afflusso di dispositivi contraffatti fabbricati in Cina disponibili su piattaforme come Amazon, Aliexpress e Alibaba, solo per citarne alcuni.

Questi dispositivi che affermano di essere “dispositivi di soccorso soffocamento, dispositivi anti soffocamento, dispositivi di aspirazione soffocamento, dispositivi medici”, hanno cercato molto duramente di “sembrare” un dispositivo LifeVac. Alcuni elenchi, i venditori indicano persino il nostro nome registrato “LifeVac®”. Ma per dirla semplicemente, NON sono LifeVac e il dispositivo NON è un dispositivo LifeVac né un dispositivo medico.

Che aspetto hanno questi dispositivi contraffatti provenienti dalla Cina? Guarda alcune delle immagini del prodotto qui sotto:

Perché questi dispositivi cinesi contraffatti sono pericolosi e come vengono venduti a un prezzo così basso?

Bene, ci sono MOLTE ragioni per cui questi dispositivi contraffatti cinesi sono pericolosi, economici e anche illegali, eccone solo alcuni:

  1. Questi dispositivi contraffatti non sono dispositivi medici registrati/regolamentati, non sono marcati CE. Non sono regolati da alcun organismo di regolamentazione dei paesi. Ciò significa che non soddisfano alcun requisito di sicurezza e vengono venduti illegalmente tramite piattaforme online.
  2. Su nessuno di questi dispositivi contraffatti sono stati effettuati controlli di qualità, non vi è alcuna prova o responsabilità di quale aspirazione (se presente) viene generata quando viene applicata.
  3. Molti di questi dispositivi contraffatti sono semplicemente incollati insieme, quindi non sono durevoli o resistenti.
  4. Sono realizzati con materiali diversi e più economici rispetto a un dispositivo LifeVac. Ciò significa che non ci sono prove che si esibiranno in ambienti caldi o freddi. Ad esempio, se ne lasci uno in macchina quando fa caldo, potrebbe sciogliersi. Se ne lasci uno in un’auto fredda, il soffietto potrebbe essere troppo rigido per essere abbassato.
  5. Questi dispositivi vengono assemblati in fabbriche antigeniche in Cina, purtroppo utilizzando manodopera a basso costo. Chi può dire che una valvola o un o’ring viene controllato una volta assemblato?

Quando uno di questi dispositivi contraffatti viene utilizzato e non riesce a rimuovere un’ostruzione delle vie aeree a causa di un’aspirazione insufficiente o di un errore della valvola o spingendo l’ostruzione più in basso. La vittima poi morirà tristemente, a chi riferirai l’incidente? Non puoi segnalarlo a un organismo di regolamentazione come FDA, MHRA, HPFB. TGA o CE ecc. Poiché questi pericolosi dispositivi contraffatti non sono regolamentati o registrati presso alcun organismo di regolamentazione. Quale assicurazione pagherà per i danni causati?

Questi dispositivi non hanno salvato alcuna vita e non hanno ALCUN test o pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria per dimostrare quanto siano sicuri o efficaci.

Non essendo un dispositivo medico regolamentato, non hanno procedure di qualità, né assicurazioni di responsabilità pubblica e non hanno licenze per citare solo alcuni esempi.

Come faccio a sapere se ho un vero dispositivo LifeVac?

Questa è la parte facile, puoi capire guardando il disco inferiore di un dispositivo LifeVac. Ogni dispositivo LifeVac prodotto negli Stati Uniti avrà la scritta “LifeVac – Made in USA” stampata sul fondo. Ogni dispositivo LifeVac prodotto nel Regno Unito per il Regno Unito/EMEA avrà semplicemente “LifeVac” stampato sul fondo. Tutti i dispositivi LifeVac venduti nel Regno Unito e nell’EMEA avranno i marchi CE e UKCA come mostrato nella prima immagine sopra. Tutta la documentazione LifeVac avrà i dettagli di contatto LifeVac e i dettagli normativi stampati all’interno. Tutti i dispositivi LifeVac sono forniti in una confezione serializzata unica per il tuo dispositivo. Questo è per la tracciabilità del dispositivo.

Questi sono solo alcuni esempi di come si può capire se si dispone di un dispositivo LifeVac originale, che può effettivamente salvare la vita di una persona cara in caso di soffocamento.

Cosa sta facendo LifeVac per fermare tutto questo?

Come puoi immaginare, l’impostazione dell’asticella comporta anche responsabilità. LifeVac sta facendo molte cose come intraprendere azioni legali per violazione di brevetto, proprietà intellettuale e violazione del diritto di design. Contattare tutti gli organismi di regolamentazione e le piattaforme di vendita. Prendiamo sul serio il salvataggio di vite umane e la sicurezza.

Cosa posso fare per aiutare?

Se vedi un rivenditore nel tuo paese che vende illegalmente questi pericolosi dispositivi contraffatti, puoi anche segnalarlo all’organismo di regolamentazione del tuo paese (equivalente a FDA e MHRA ecc.). Se vedi un rivenditore che vende nel tuo paese, puoi anche segnalarlo alla piattaforma su cui sta vendendo.

 

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