Richiamo di prodotti governativi per dispositivi antisoffocamento contraffatti

Oltre a rilasciare alcune DSI (informazioni sulla sicurezza del dispositivo) pubbliche urgenti alcuni mesi fa, l’ente governativo britannico MHRA (Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari), ha ora emesso un richiamo urgente di prodotti per tutti i dispositivi antisoffocamento contraffatti venduti tramite Amazon, eBay , AliExpress, Alibaba, Fruugo, OnBuy, Facebook Marketplace e DesertCart.

Questo ritiro del prodotto è dovuto all’alto rischio di non funzionamento e potrebbe peggiorare la situazione spingendo ulteriormente le ostruzioni lungo il passaggio delle vie aeree a causa della loro scarsa progettazione e qualità, il che potrebbe rivelarsi fatale in una situazione di vita o di morte.

Questi dispositivi contraffatti cinesi pericolosi, illegali e non regolamentati non soddisfano i rigorosi standard di sicurezza stabiliti dagli organismi di regolamentazione, né sono registrati CE o regolamentati dalle autorità di regolamentazione dei dispositivi medici di qualsiasi paese.

Purtroppo veniamo contattati settimanalmente da membri innocenti del grande pubblico che pensavano di aver acquistato il nostro dispositivo medico salvavita regolamentato LifeVac®, solo per scoprire nel momento del bisogno, in una situazione di vita o di morte che il dispositivo che avevano tentato da utilizzare non crea aspirazione, non genera l’aspirazione necessaria per rimuovere un’ostruzione delle vie aeree, ha spinto l’ostruzione più in basso o il dispositivo si è rotto.

Dopo un’indagine condotta secondo i nostri rigorosi processi e procedure di qualità, abbiamo immediatamente identificato che sfortunatamente avevano acquistato/ottenuto un dispositivo cinese contraffatto pericoloso, illegale e non regolamentato. Esistono molti modi in cui possiamo identificare rapidamente e facilmente se possiedi il nostro dispositivo medico LifeVac regolamentato, anche oltre le immagini fornite dall’MHRA all’interno del loro DSI.

LifeVac® è l’unico dispositivo legittimo e legale per la pulizia delle vie aeree disponibile al grande pubblico nel Regno Unito. Prodotto utilizzando materiali provati/testati e supportato da numerose pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria che dimostrano sicurezza, efficacia, vite salvate e facilità d’uso, avendo contribuito a salvare migliaia di vite quando il primo soccorso ha fallito o non è stato possibile eseguire.

LifeVac® è prodotto nel Regno Unito da LifeVac Europe, per Regno Unito, Europa, Medio Oriente e Africa. LifeVac® è prodotto anche negli Stati Uniti da LifeVac USA, per America, Canada, Asia e Australia.

LifeVac Europe e LifeVac USA dispongono di una specifica rete di distributori autorizzati in tutto il mondo e su varie piattaforme. NON fidarti di nessun sito web autonomo (drop-shipping), non acquistare dispositivi o medicinali destinati a trattare condizioni o da utilizzare in una situazione di vita o di morte dagli annunci sui social media a meno che non ti portino direttamente al sito web del produttore. Non acquistare questi articoli da piattaforme di vendita di terze parti senza prima verificare con il produttore.

LifeVac è un dispositivo medico brevettato, con diritti di design, diritti di proprietà intellettuale e marchi commerciali. LifeVac è regolamentato da numerose autorità di regolamentazione in tutto il mondo, è registrato CE, conforme a MDR, registrato Eudamed e accreditato ISO 13485.

Seguire questo collegamento al richiamo urgente del prodotto da parte del governo, fare clic qui e qui per leggere il DSI completo e gli annunci urgenti di pubblica sicurezza.