Esiste una versione “off brand” di LifeVac?
Cosa DEVI sapere prima che sia troppo tardi
La semplice risposta è NO, non c’è. C’è solo LifeVac.
Dal 2012, quando è stato sviluppato il primo dispositivo brevettato LifeVac. La nostra missione è stata quella di impostare il livello per tutti i dispositivi di pulizia delle vie aeree/dispositivi di soccorso per il soffocamento da seguire.
Avendo ora salvato oltre 993 vite in un’emergenza di soffocamento. Oltre a ricevere il sostegno di molteplici pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria e studi indipendenti, abbiamo fissato un livello molto alto affinché altri possano seguirlo.
Ogni componente di un dispositivo LifeVac viene sottoposto a controllo di qualità prima dell’assemblaggio. I materiali con cui è realizzato LifeVac sono stati testati per la durabilità, testati per il caldo/freddo e scelti appositamente per mantenere questi elevati standard. Per garantire che ogni dispositivo funzioni come descritto in ambienti caldi/freddi e che il dispositivo non si rompa in caso di caduta. Ogni dispositivo LifeVac che esce dal nostro impianto di produzione viene testato per garantire che ogni dispositivo produca la quantità perfetta di aspirazione e che l’aria non possa essere forzata attraverso la maschera quando viene applicata. Ogni dispositivo è rintracciabile tramite il suo numero di serie univoco.
LifeVac è un dispositivo medico registrato e regolamentato dagli enti governativi in tutti i paesi venduti. LifeVac è marcato CE e riceve anche le ispezioni degli organismi di regolamentazione. Essendo un dispositivo medico regolamentato, LifeVac dispone anche di un’assicurazione di responsabilità civile.
LifeVac è l’unico dispositivo medico non invasivo per la liberazione delle vie aeree regolamentato/anti soffocamento. Regolamentato da molte autorità sanitarie in tutto il mondo e marcato CE. Soddisfare gli standard di sicurezza, qualità e conformità. Ogni dispositivo medico LifeVac che lascia il nostro magazzino di produzione accreditato ISO 13485 viene testato durante l’aspirazione, la durata e la sicurezza.
Non fidarti di qualcosa che “assomiglia” a un dispositivo medico LifeVac in un’emergenza di soffocamento quando i secondi contano, specialmente da siti come Amazon, Ebay, Aliexpress, Fruugo o altri siti Web “autonomi”, poiché queste piattaforme non controllano alcun sito locale o requisiti legali/normativi globali per i dispositivi medici.
Queste contraffazioni cinesi illegali utilizzano i diritti di proprietà intellettuale e il nome registrato di LifeVacss per ingannare le persone.
Inoltre, sostituiamo gratuitamente TUTTI i dispositivi LifeVac usati, se segnalati
Lo scorso anno, abbiamo notato un afflusso di dispositivi contraffatti fabbricati in Cina disponibili su piattaforme come Amazon, Aliexpress, Ebay e Alibaba, solo per citarne alcuni. Ci siamo anche imbattuti in siti Web di drop shipping indipendenti che pubblicano annunci sui social media.
Questi dispositivi che affermano di essere “dispositivi di salvataggio soffocante, dispositivi anti soffocamento, dispositivi di aspirazione soffocante, dispositivi medici”, hanno cercato molto duramente di “assomigliare” a un dispositivo LifeVac. In alcuni elenchi, i venditori dichiarano addirittura il nostro nome registrato “LifeVac®” e utilizzano i nostri loghi, immagini e video di vite salvate. Ma per dirla semplicemente, NON sono LifeVac e il dispositivo che vendono NON è un dispositivo LifeVac regolamentato né un dispositivo medico.
Che aspetto hanno questi dispositivi contraffatti provenienti dalla Cina? Guarda alcune delle immagini del prodotto qui sotto:
Perché questi dispositivi cinesi contraffatti sono pericolosi e come vengono venduti a un prezzo così basso?
Bene, ci sono MOLTE ragioni per cui questi dispositivi contraffatti cinesi sono pericolosi, economici e anche illegali, eccone solo alcuni:
- Questi dispositivi contraffatti non sono dispositivi medici registrati/regolamentati, non sono marcati CE. Non sono regolati da alcun organismo di regolamentazione dei paesi. Ciò significa che non soddisfano alcun requisito di sicurezza e vengono venduti illegalmente tramite piattaforme online e siti Web di spedizione al pubblico in generale.
- Su nessuno di questi dispositivi contraffatti sono stati effettuati controlli di qualità, non vi è alcuna prova o responsabilità di quale aspirazione (se presente) viene generata quando viene applicata.
- Molti di questi dispositivi contraffatti sono semplicemente incollati insieme, quindi non sono durevoli o resistenti.
- Sono realizzati con materiali diversi e più economici rispetto a un dispositivo medico LifeVac regolamentato. Ciò significa che non ci sono prove che possano esibirsi in ambienti caldi o freddi. Ad esempio, se ne lasci uno in macchina quando fa caldo, potrebbe sciogliersi. Se ne lasci uno in un’auto fredda, il soffietto potrebbe essere troppo rigido per essere abbassato.
- Questi dispositivi vengono assemblati in fabbriche antigeniche in Cina, purtroppo utilizzando manodopera a basso costo. Chi può dire che una valvola o un o’ring viene controllato una volta assemblato?
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Tutti i dispositivi contraffatti che LifeVac ha testato, si sono rotti durante i nostri test di qualità o non generano abbastanza aspirazione per alleviare un’ostruzione nelle vie aeree. Alcuni non hanno nemmeno una valvola di sicurezza unidirezionale, ciò significa che spingono l’aria verso il basso quando vengono applicati. che è fatale.
Quando uno di questi dispositivi contraffatti viene utilizzato e non riesce a rimuovere un’ostruzione delle vie aeree perché non crea abbastanza aspirazione, si rompe o spinge l’ostruzione più in basso. La vittima poi morirà tristemente, a chi riferirai l’incidente? Non puoi segnalarlo a un organismo di regolamentazione come FDA, MHRA, HPFB. TGA, MOH, SAHPRA o CE ecc. Poiché questi pericolosi dispositivi contraffatti non sono regolamentati o registrati presso alcun organismo di regolamentazione. Quale assicurazione pagherà per i danni causati? Molte di queste contraffazioni utilizzano ora fotocopie dei fogli di istruzioni di LifeVac USA, il che significa che non esiste tracciabilità e il primo punto di riferimento quando un’altra contraffazione fallisce sarà LifeVac LLC. LifeVac LLC e LifeVac Europe hanno la piena tracciabilità di ogni dispositivo prodotto.
Questi dispositivi contraffatti illegali non hanno salvato alcuna vita e non dispongono di NESSUN test o pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria per dimostrare quanto siano sicuri o efficaci.
Non essendo un dispositivo medico regolamentato, non hanno procedure di qualità, né assicurazioni di responsabilità pubblica e non hanno licenze per citare solo alcuni esempi.
Ora stiamo iniziando a vedere “siti web autonomi” e siti web affiliati nel Regno Unito, che spediscono questi dispositivi illegali dalla Cina a persone innocenti nel Regno Unito, ogni sito e azienda ha e sarà segnalato agli organismi di regolamentazione del Regno Unito (MHRA e ASA ) per un’azione legale rapida.
Non acquistare un dispositivo economico destinato a essere utilizzato in una situazione di vita o di morte senza effettuare la dovuta diligenza.
Come faccio a sapere se ho un vero dispositivo LifeVac?
Questa è la parte facile, puoi capire guardando il disco inferiore di un dispositivo LifeVac. Ogni dispositivo LifeVac prodotto negli Stati Uniti avrà la scritta “LifeVac – Made in USA” stampata sul fondo. Ogni dispositivo LifeVac prodotto nel Regno Unito per il Regno Unito/EMEA avrà semplicemente “LifeVac” stampato sul fondo. Tutti i dispositivi LifeVac venduti nel Regno Unito e nell’EMEA avranno i marchi CE e UKCA come mostrato nella prima immagine sopra. Tutta la documentazione LifeVac avrà i dettagli di contatto LifeVac e i dettagli normativi stampati all’interno. Tutti i dispositivi LifeVac sono forniti in una confezione serializzata unica per il tuo dispositivo. Questo è per la tracciabilità del dispositivo. Poiché ora i contraffatti stanno cercando di copiare “la parte facile” come l’imballaggio di LifeVac, stampando LifeVac sui loro dischi economici e anche fotocopiando le istruzioni di LifeVac, ci sono ancora MOLTI modi in cui possiamo facilmente identificare se si dispone di un vero dispositivo medico LifeVac® regolamentato. Per scoprire se disponi di un dispositivo originale, inviaci un’e-mail a [email protected] o chiamaci al numero +44(0)1271316044. Se non sei sicuro, NON utilizzare il dispositivo fino a quando non sei sicuro che non vale la pena rischiare una vita.
Questi sono solo alcuni esempi di come si può capire se si dispone di un dispositivo LifeVac originale, che può effettivamente salvare la vita di una persona cara in caso di soffocamento.
Esistono molti altri modi per sapere se si dispone di un dispositivo medico LifeVac originale. Non possiamo condividere queste informazioni pubblicamente, altrimenti anche le contraffazioni cinesi proveranno a copiare questi dettagli. Se non sei sicuro di poter disporre di un vero dispositivo medico LifeVac regolamentato, contattaci direttamente tramite il nostro sito Web o chiamaci al numero +44 (0) 1271316044.
Cosa sta facendo LifeVac per fermare tutto questo?
Come puoi immaginare, l’impostazione dell’asticella comporta anche responsabilità. LifeVac sta facendo molte cose come intraprendere azioni legali per violazione di brevetto, proprietà intellettuale e violazione del diritto di design. Contattare tutti gli organismi di regolamentazione e le piattaforme di vendita. Prendiamo sul serio il salvataggio di vite umane e la sicurezza.
Cosa posso fare per aiutare?
Se vedi un rivenditore nel tuo paese che vende illegalmente questi pericolosi dispositivi contraffatti, puoi anche segnalarlo all’organismo di regolamentazione del tuo paese (equivalente a FDA e MHRA ecc.). Se vedi un rivenditore che vende nel tuo paese, puoi anche segnalarlo alla piattaforma su cui sta vendendo.
